Salesblanquesiclimatitzaciófarmacèutica.
Sales blanques GMP, climatització de precisió i cadena de fred per a la indústria farmacèutica, on no hi cap ni un grau ni una partícula de desviació.
La indústria farmacèutica no admet errors: una desviació de temperatura, humitat o partícules pot arruïnar un lot sencer i una auditoria. Dissenyem instal·lacions que compleixen GMP i ISO 14644 des del primer dia, amb validació documentada.
- Sales blanques GMP amb filtració HEPA i flux laminar
- Climatització de precisió: temperatura, humitat i pressió diferencial
- Cambres frigorífiques 2-8 °C i ultracongelació per a biològics
- Qualificació DQ/IQ/OQ/PQ i traçabilitat 21 CFR Part 11
L'aire i el fred no poden fallar.
En farma, una aturada és un lot perdut i una desviació a l'auditoria.
Hablar con un experto
Solucions tècniques per a la indústria farmacèutica.
Sales blanques GMP
Disseny i instal·lació amb filtració HEPA H14, flux laminar i classificació ISO 14644 (classes A a D). Control de partícules, renovacions d'aire i pressió diferencial.
Climatització de precisió
Sistemes HVAC que mantenen temperatura, humitat i pressió estables a cada sala, amb redundància per a processos crítics i sota normativa RITE i F-Gas.
Cambres i cadena de fred
Cambres de 2-8 °C, congelació a -20 °C i ultracongelació a -80 °C per a vacunes, biològics i insulines, amb control redundant i alarmes.
Control d'humitat i pressió
Deshumidificació, cascades de pressió diferencial i rescloses per evitar la contaminació creuada entre zones de classe diferent.
Qualificació i validació
Elaboració i execució dels protocols DQ, IQ, OQ i PQ, amb monitoratge continu i registres 21 CFR Part 11 a punt per a auditoria.
Necessites un projecte a mida?
Sol·licitar estudi tècnicCompliment i validació, sense dreceres.
Cada instal·lació es lliura amb la documentació i les qualificacions que exigeix una auditoria farmacèutica.
Bones Pràctiques de Fabricació europees per a medicaments estèrils.
Classificació i control de la neteja de l'aire (classes A-D / ISO 5-8).
Protocols de disseny, instal·lació, operació i rendiment validats.
Bones Pràctiques de Distribució per a medicaments i vacunes.
Dades electròniques segures, inalterables i auditables amb signatura electrònica.
Compliment de la normativa tèrmica espanyola i de gasos fluorats.
Ingenieríafrigoríficaindustrialcon+25añosdetrayectoria.
Diseñamos, ejecutamos y mantenemos infraestructuras térmicas críticas para industrias donde la continuidad productiva es esencial.
Si estás planificando una nueva instalación o quieres optimizar la existente, nuestro equipo técnico está preparado para analizar tu proyecto con rigor y compromiso.