Salasblancasyclimatizaciónfarmacéutica.
Salas blancas GMP, climatización de precisión y cadena de frío para la industria farmacéutica, donde no cabe ni un grado ni una partícula de desviación.
La industria farmacéutica no admite errores: una desviación de temperatura, humedad o partículas puede arruinar un lote entero y una auditoría. Diseñamos instalaciones que cumplen GMP e ISO 14644 desde el primer día, con validación documentada.
- Salas blancas GMP con filtración HEPA y flujo laminar
- Climatización de precisión: temperatura, humedad y presión diferencial
- Cámaras frigoríficas 2-8 °C y ultracongelación para biológicos
- Cualificación DQ/IQ/OQ/PQ y trazabilidad 21 CFR Part 11
El aire y el frío no pueden fallar.
En farma, una parada es un lote perdido y una desviación en la auditoría.
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Soluciones técnicas para la industria farmacéutica.
Salas blancas GMP
Diseño e instalación con filtración HEPA H14, flujo laminar y clasificación ISO 14644 (clases A a D). Control de partículas, renovaciones de aire y presión diferencial.
Climatización de precisión
Sistemas HVAC que mantienen temperatura, humedad y presión estables en cada sala, con redundancia para procesos críticos y bajo normativa RITE y F-Gas.
Cámaras y cadena de frío
Cámaras de 2-8 °C, congelación a -20 °C y ultracongelación a -80 °C para vacunas, biológicos e insulinas, con control redundante y alarmas.
Control de humedad y presión
Deshumidificación, cascadas de presión diferencial y esclusas para evitar la contaminación cruzada entre zonas de distinta clase.
Cualificación y validación
Elaboración y ejecución de los protocolos DQ, IQ, OQ y PQ, con monitorización continua y registros 21 CFR Part 11 listos para auditoría.
¿Necesita un proyecto a medida?
Solicitar estudio técnicoCumplimiento y validación, sin atajos.
Cada instalación se entrega con la documentación y las cualificaciones que exige una auditoría farmacéutica.
Buenas Prácticas de Fabricación europeas para medicamentos estériles.
Clasificación y control de la limpieza del aire (clases A-D / ISO 5-8).
Protocolos de diseño, instalación, operación y rendimiento validados.
Buenas Prácticas de Distribución para medicamentos y vacunas.
Datos electrónicos seguros, inalterables y auditables con firma electrónica.
Cumplimiento de la normativa térmica española y de gases fluorados.
Ingenieríafrigoríficaindustrialcon+25añosdetrayectoria.
Diseñamos, ejecutamos y mantenemos infraestructuras térmicas críticas para industrias donde la continuidad productiva es esencial.
Si estás planificando una nueva instalación o quieres optimizar la existente, nuestro equipo técnico está preparado para analizar tu proyecto con rigor y compromiso.